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    205件快篩試劑緊急授權月底到期! 食藥署曝「2關鍵」免擔心短缺

    2023-06-22 15:39 / 作者 胡順惠
    快篩庫存仍充足。資料照。刑事局提供
    隨著新冠疫情降為第四類傳染病,中央疫情指揮中心5月正式解編,期間以專案輸入、專案製造的緊急使用授權(EUA)也將逐步到期,恢復必須有許可證才可輸入及製造;食藥署副署長陳惠芳表示,205件快篩試劑授權將在6月30日到期,目前已有15家提出申請,其中2家業者已通過取得藥證,其他仍在補件中。

    中央疫情指揮中心解編後,新冠疫情期間透過專案輸入、專案製造的快篩試劑的緊急使用授權EUA也要跟著退場,恢復常態化,必須取得正式許可證才能輸入及製造,205件快篩試劑即將在6月底到期。

    陳惠芳表示,目前已有15家提出申請,有2家已經通過取得藥證,1張是輸入、1張是製造,其他還在補件,申請醫療器材許可證審核時間需要約3個月,通過時間要視業者補繳資料速度而定。

    目前僅2家取得藥證,是否導致國內快篩試劑不夠?陳惠芳說,在這期限之前已在國內的庫存產品,仍可使用到保存期限為止,且仍有庫存量,包括專案製造還剩109萬劑、輸入剩269萬劑,指揮中心也有充足庫存,供國內防疫需求無虞,且現在民眾也較少使用,應不至於不夠。
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