國衛院研究發現,細胞外囊泡並非萬靈丹,其療效與安全性高度取決於來源細胞狀態、內含的有效成分、進入體內後的分布,以及是否能精準抵達病灶。國衛院提供
「細胞外囊泡(EVs)」近年成為再生醫療熱門話題,其中外泌體是最廣為人知的一類。不過,國家衛生研究院今(1)日召開記者會指出,提出最新研究發現,細胞外囊泡並非萬靈丹,其療效與安全性其實高度取決於「裡面裝了什麼」、「是否能送到病灶」。
國家衛生研究院細胞及系統醫學研究所副所長李華容研究團隊,從乳癌肺轉移及神經損傷修復兩大領域展開研究。結果發現,具有肺轉移傾向的乳癌細胞表面,癌細胞釋放的外泌體可能攜帶特殊醣化修飾,如同癌細胞的肺部通行證,讓癌細胞更容易與肺部血管內皮互動、穿越血管屏障,使癌細胞「轉移」在遠端器官落腳。
研究團隊解釋,細胞外囊泡在特定情境下,可能促進癌症轉移、發炎反應或腫瘤微環境重塑。因此,若僅以「含有細胞外囊泡(或外泌體)」或「來源為某種細胞」作為療效宣稱,而未釐清其具體成分、作用機制與潛在風險,將難以確保安全性與有效性。
另一方面,研究團隊也成功透過小分子誘導技術,使間質幹細胞產生一類具有神經修復潛力的功能性細胞外囊泡。研究顯示,這類細胞外囊泡富含具生物活性的脂質型代謝性小分子,可穩定遞送至受損神經組織,促進神經結構修復、降低組織傷害後的膠質反應,並改善腦損動物的學習認知表現。
研究團隊進一步證實,這類幹細胞細胞外囊泡的神經修復效果,與其內含的特定脂質型有效成分高度相關。當關鍵活性分子被干擾後,修復效果則顯著下降。此成果證明外泌體具有治療潛力,並進一步指出為什麼有效,使療效走向可解析、可驗證與可品管。
此外,團隊亦建立生物正交點擊標記與 SPECT 影像追蹤平台,成功觀察功能性幹細胞外囊泡於受損腦區的累積情形。透過影像與定量分析,可進一步驗證其組織特異性遞送能力,為未來細胞外囊泡藥物的體內分布與病灶追蹤提供重要工具。
研究團隊強調,未來細胞外囊泡治療發展重點不只是大量生產,而是建立「可被定義、可被檢測、可被追蹤、可被驗證」的完整品質標準。唯有掌握有效成分、體內分布及遞送機制,才能真正確保療效與安全性,避免市場亂象,推動再生醫療朝向更精準的方向發展。