為解決輸液缺貨,食藥署祭出專案輸入補缺口。示意圖。取自Unsplash
國內輸液大廠永豐化學因產品檢驗涉實驗數據造假,判定違反PIC/S GMP遭勒令關廠,因為其市佔率高達7成,一停產後引發國內輸液大缺貨,原本預估將一路缺到10月,不過食藥署今(6/7)日透露,新增核准共7家藥商專案進口,第一批10萬瓶預估下週就能抵達,估到7月底前需要260萬瓶缺口,將陸續到貨。
永豐化學被關廠後大缺貨,食藥署副署長王德原日前透露,除了要求其他廠商增加產量,同時也啟動國外專案輸入,由於廠商新開一條產線,時間至少半年以上,這一波供貨吃緊狀態可能持續到10月。
不過今天傳來好消息,輸液缺口預估能提前補齊,王德原今日受訪表示,食藥署5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造,其中針對大包裝注射用或沖洗用生理食鹽水,除國內合格廠商增加生產,也核准共7家藥商專案進口。
據了解,7家藥商包括台灣大塚製藥股份有限公司、韋淳貿易股份有限公司、台灣柏朗股份有限公司、培力藥品工業股份有限公司、美達特有限公司、橫山企業有限公司、百特醫療產品股份有限公司。
王德原說明,目前6月底因為永豐還有一些庫存,缺口約110萬瓶的500CC輸液、7月之後每個月尚需150萬瓶,因此預估到7月底前需260萬瓶,目前確定第一批10萬瓶已經上船,預計下週到台灣,因為這批確定檢驗合格才出貨,一落地就可以使用,後續250萬瓶到台灣時間點仍不確定,只能說是陸續每周到貨。
食藥署說,目前食藥署已建立媒合機制,供醫療機構於無法購得藥品時,可至該平台通報,食藥署會安排專人聯繫通報機構,且媒合廠商供應,截至6月6日已媒合496件,另外也在「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,開放醫療機構定期填報需求,協調國內替代藥品廠商供應。