睽違逾20年　美FDA批准新型止痛藥、盼緩解鴉片類藥物成癮問題

美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天（01/30）批准一款新型短效止痛藥，期望降低病患因使用鴉片類止痛藥造成的成癮或過量風險。這是FDA睽違20多年來首度批准上市的止痛藥。

美聯社報導，FDA宣布批准福泰製藥（Vertex Pharmaceuticals）開發的止痛藥曲澤舒林（suzetrigine，商品名JOURNAVX），可用於手術或外傷導致的疼痛。

目前鴉片類止痛藥為處方藥，市售止痛成藥兩大主流則為布洛芬（ibuprofen）和乙醯胺酚（acetaminophen）。JOURNAVX的上市，可為苦於疼痛的患者提供新的選項。

根據福泰製藥的研究，受試患者超過870人，因腿部或腹部手術後有劇烈疼痛；試驗顯示，比起安慰劑，JOURNAVX可更緩解疼痛，不過止痛效果仍無法超越鴉片與乙醯胺酚的複方藥。

梅約診所疼痛醫學專家舒烏（Michael Schuh）指出：「就有效性而言，它確實不是萬靈丹。然而它的作用機制與途徑相當不同，就這一點而言仍具突破性效果，相當值得期待。」

不過JOURNAVX並不便宜，定價每顆15.5美元（約510元台幣）。一些鴉片類學名藥最低甚至不到1美元（約33元台幣）。

福泰製藥早於2000年代就開始研發此藥，當時許多因關節炎或背痛所苦的民眾，服用鴉片類止痛藥，造成過量與成癮問題日益嚴重。

人體大腦透過接收來自身體不同部位的神經訊號感知疼痛，鴉片類藥物阻擋受體傳送訊號，讓人降低疼痛感，但其中的複雜化學交互作用也會導致藥物成癮風險上升。

福泰製藥的艾舒勒（David Altshuler）博士說：「嘗試開發不具有鴉片類藥物成癮風險的藥物時，關鍵因素是：在疼痛訊號到達大腦之前阻止它。」

Journavx的作用機制與鴉片類藥物不同，是阻擋觸發疼痛訊號的蛋白質。不過這款新藥同樣也有副作用，包括噁心、便秘、皮膚搔癢、起疹或頭痛。