FDA相關報導 - 太報 TaiSounds

FDA

高市府買快篩踩雷！40萬劑中國製冒充美貨　判決結果曝

2026-07-07 12:11

武漢肺炎疫情期間，高市府衛生局採購40萬5600劑快篩試劑，遭廠商以中國製產品換包裝、冒充美國貨供應；高雄地方法院審理後認定，大鑫資訊股份有限公司、朱姓負責人及黃姓執行長等人涉及詐欺，判決應連帶賠償高市府3853萬餘元，另支付加班費12萬8981元，全案仍可上訴。
AI成醫師第二雙眼！臺大研究：大腸鏡每百人多揪8名癌前病變

2026-07-06 10:33

大腸癌長年高居國人發生人數最多的癌症之一，及早發現並切除癌前腺瘤是預防大腸癌最有效的方法。臺大醫院最新跨院臨床研究證實，人工智慧（AI）輔助大腸鏡可成為醫師的「第二雙眼」，在糞便潛血陽性的高風險族群中，每100名受檢者約可多找出8名癌前病變患者，且僅增加約1分鐘檢查時間，為智慧醫療應用於癌症篩檢再添重要實證。
赴美別買這款奶粉！「Nara Organics」疑釀嬰兒肉毒桿菌中毒　食藥署：台灣未輸入

2026-06-15 15:02

「Nara Organics Whole Milk」嬰兒配方奶粉驚爆食安危機！美國食品藥物管理局（FDA）近期呼籲民眾立即停止使用，因該產品疑與美國3起嬰兒肉毒桿菌中毒案例有關。對此，食藥署今（15）日表示，該產品未曾於台灣辦理查驗登記，近3年也無輸入報驗紀錄，但仍提醒民眾如赴美國旅遊，應避免購買及食用問題食品。
GSK的B肝新藥有進展　研究：近1/5患者達到功能性治癒

2026-05-30 16:28

國際製藥大廠葛蘭素史克（GSK）表示，研發中的慢性B型肝炎實驗性藥物，在後期研究中幫助近五分之一的患者達到功能性治癒，可望以有限的療程來替代終身服用抗病毒藥物，為患者帶來希望。
電子董座大咖投資　和迅搶攻細胞CDMO 6月底上櫃

2026-05-28 14:49

獲零壹、通泰和英業達電子大咖投資的再生醫療企業和迅，5月29日舉辦上櫃前業績發表會，和迅以「新藥開發搭配細胞醫療CDMO／CMO雙引擎並進」為核心策略，除推進異體幹細胞新藥HeXell-2020臨床開發，也同步布局細胞醫療CDMO/CMO相關服務，藉由多元服務建立營收基礎，並掌握再生雙法施行後再生醫療產成長帶來的長線成長機會。
研究：氣喘病常用藥　可望用來對抗癌症

2026-05-20 19:37

根據發表在《自然-癌症》（Nature Cancer）期刊上的最新研究報告，一種很常見的氣喘、過敏性鼻炎用藥，可望成為對抗癌症腫瘤的利器。臨床試驗有望近期啟動。
SelectUSA新創競賽台灣奪1金3銀1銅史上最佳生醫研發已開花結果

2026-05-19 12:47

經濟部中企署與技術司日前帶領24家台灣新創企業赴美參加2026年選擇美國投資高峰會新創競賽（Select USA Tech），最終獲1金、3銀、1銅的史上最佳成績。中企署長李冠志今（19）日表示，得獎企業橫跨健康科技、國防科技、能源科技、開放科技，但即便國防與開放科技領域，也與生醫有關，代表政策著力智慧醫療、健康科技，甚至遠距醫療照護的研發成果已有目共睹。
血管炎藥「TAVNEOS」釀日本20死　食藥署：台灣未進口、無藥證

2026-05-16 19:35

血管炎治療藥物TAVNEOS（學名Avacopan）傳出在日本造成20名病患死亡，日本藥廠「橘生（KISSEI）藥品工業」昨（5/15）呼籲暫時停止對新患者投藥。我國食品藥物管理署今表示，經查該藥品於我國並無核准藥品許可證，且國內未執行該藥品之臨床試驗，且未有專案進口之紀錄。
川普、共和黨、上級都不挺！加味電子煙成最後一根稻草　美國FDA局長請辭

2026-05-13 18:25

美國總統川普12日證實，食品暨藥物管理局（FDA）局長馬凱利（Marty Makary）已請辭，將由FDA前首席官員迪曼塔斯（Kyle Diamantas）擔任代理局長。馬凱利上任後FDA發生一連串爭議，被衛生部長小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）動手撤換。
假訊息「漢他病毒是BNT疫苗不良反應」　調查局溯源查出散布者移送法辦

2026-05-13 08:30

赴南極探險的豪華郵輪「宏迪號」（MV Hondius）爆發漢他病毒疫情，國外社群媒體流傳，接種BNT新冠疫苗可能導致漢他病毒肺部感染，而這個訊息也透過網路火速進入台灣。北市王姓市民，日前在臉書散布「漢他病毒是BNT疫苗的不良反應」等不實訊息，調查局資安工作站溯源查出王男所為，將他約談到案後移送台北地檢署偵辦，經檢察官訊後請回。

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