FDA相關報導 - 太報 TaiSounds

FDA

「臨床試驗運用虛擬雙生」達梭推出醫療監管突破性指南

2024-12-31 12:29

達梭系統（Dassault Systèmes）宣布推出全球首份概述如何運用虛擬雙生（virtual twin）技術加速臨床試驗的醫療器材產業指南。該指南於達梭系統與美國食品暨藥物管理局（FDA）成功完成為期五年合作後發表，這份電腦模擬臨床試驗指南《ENRICHMENT Playbook》標誌著將虛擬雙生技術整合至監管流程的重大進展，以提升患者安全性、監管合規性及創新速度。
愛爾康眼藥水爆真菌污染恐致失明食藥署：國內未輸入該批

2024-12-26 10:31

知名製藥廠商愛爾康（Alcon）生產的眼藥水近期遭消費者投訴含有異物，經調查確定異物為真菌，使用遭污染產品可能導致視力喪失甚至失明，愛爾康目前已經宣布自主回收問題產品。衛福部食藥署副署長王德原今（26）日表示，國內並未輸入該批受影響藥品。
美FDA批准　禮來減重藥可作睡眠呼吸中止症用藥銷售

2024-12-21 16:05

美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天（12/20）批准禮來（Eli Lilly）的減重藥物Zepbound，可同時作為睡眠呼吸中止症及減重藥物銷售。
死亡率不減反增！羥氯奎寧治新冠研究遭正式撤回　川普曾稱是特效藥

2024-12-19 09:40

美國候任總統川普在首個任期Covid-19疫情爆發時，曾一再宣稱抗瘧疾藥物「羥氯奎寧」可治療新冠病毒。不過荷蘭學術出版集團愛思唯爾（Elsevier）18日宣布，正式撤回旗下期刊當年刊登的相關研究論文；就連該研究的其中三位作者也對研究方法與結論有疑慮。
達發強攻高階AI物聯網　明年無線和GPS動能讚、市占提升目標拚TWS NO.1

2024-12-18 15:14

聯發科旗下無訊通訊晶片廠達發，去年在無線藍牙晶片（TWS）市佔已達第二。達發高階AI物聯網事業截至第三季，展望明年，藍牙音頻展望持續看好，成功切入助輔聽戰廠，通過美國FDA OTC 已上市產品達25家。達發看好明年透過新品和技術拓展，電競耳機市場已達到第一，在市佔持續提升，力拚達成非蘋TWS市占率第一邁進。
【川普內閣懶人包】避險基金經理人將任財長　落選眾議員出掌勞工部

2024-11-23 21:27

美國總統當選人川普近期公布多名未來政府重要官職人選。在司法部長提名人蓋茨性侵買春醜聞越滾越大後，川普週四更換新提名人選，是佛州前檢察長邦迪。
一口氣公布多項人事　川普提名勞工部、住房部、FDA及CDC人選

2024-11-23 16:23

美國候任總統川普週五（11/22）一口氣公布多項新政府人事提名，除了備受注目的財政部長，還包括勞工部、食品暨藥物管理局（FDA）及疾病管制暨預防中心（CDC）等首長人選。
長期稱疫苗會導致自閉症　小羅勃甘迺迪獲川普提名為衛生部長

2024-11-15 08:20

美國總統當選人川普14日公布他的衛生部長人選，是本次大選中獨立參選、然後退選並支持他的小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）。小羅勃甘迺迪出身民主黨政治名門，但理念漸行漸遠，已經退黨；他對環保和衛生有自己的一套想法，長年宣揚疫苗會導致自閉症、添加氟化物的自來水會導致骨折等言論。
【一文看懂】想省2兆美元　馬斯克的「政府效率部」可能如何運作？

2024-11-14 11:25

美國總統當選人川普宣布將成立「政府效率部」，由科技大亨馬斯克（Elon Musk）出任部長。馬斯克先前曾說過，這個效率部的目標是要為美國節省2兆美元的開支。至於要怎麼做到，路透社13日一篇文章簡單介紹：
55%選民認美國有性別歧視　從數字看究竟平不平等

2024-11-08 15:20

民主黨籍的美國副總統賀錦麗挑戰入主白宮失敗，繼2016年前國務卿希拉蕊後又一人，都是輸給川普。賀錦麗敗選的原因很多，普遍認為最主要是經濟和通膨問題，但性別歧視很可能也是原因，只是大家不想觸碰。本文根據路透社7日一篇文章，整理美國女性在政壇、商界和健康福祉方面的簡史和數據。

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