癌症治療基因定序部分納健保　最快113年第2季上路

健保署今天(11/17)開會盤點次世代基因定序（NGS）納健保方案；署長石崇良說，經盤點11種癌別，將優先給付「有對應標靶藥物且已納健保」約30個基因位點的檢測，最快明年第2季上路。

精準醫療或個人化醫療已成為癌症治療趨勢，新興的標靶治療或免疫療法，多須透過生物標記（biomarker）檢測尋找基因突變作為治療標的。石崇良日前表示，明年擬把次世代基因定序（Next-Generation Sequencing；NGS）納入健保給付。

衛生福利部中央健康保險署今天召開會議討論NGS給付標準，石崇良會後接受媒體聯訪表示，今天主要進行專業討論，尚未做出最後定案，預計12月下旬再次召開會議討論，最快明年第2季正式上路。

石崇良說明，基因檢測目前有2種對應的臨床決策，一種是以治療目的，與選擇用藥有關，有某個變異位點、對某種標靶藥物才有效；另一種則是與疾病預後有關，若有某種變異，治療預後可能比較不好，但跟治療、選擇藥物無關；今天決定先給付的是跟治療、跟選擇用藥有關者。

對應治療藥物的基因檢測位點，石崇良說明，又可分為3大類，第1種是已有健保給付的標靶藥物基因位點；第2種為標靶藥物已取得衛福部食藥署藥物許可證，但還沒納入健保的基因位點；第3種則是進行臨床試驗的標靶藥物基因位點。

石崇良說，針對這3大類，由各專科醫學會提出建議；初步針對11種癌別，包含非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌／輸卵管癌／原發性腹膜癌、肝內膽管癌、攝護腺癌、黑色素瘤癌、腸胃道間質癌、泌尿道上皮癌、甲狀腺癌／甲狀腺髓質癌、NTRK基因融合實體腫瘤、胰臟癌等，共盤點出約30個基因位點，將優先納入給付。

石崇良指出，第1類加上第2類，共有約50個基因位點，針對第2類基因位點，將在下次會議討論是否納給付、給付條件為何；至於第3類，暫不考慮給付，但可以讓病人自費加做。

下次會議討論重點，石崇良說明，除是否給付第2類基因位點；針對不同癌別，也將討論給付檢測的確切時機，如三陰性乳癌可能一發現就可以驗，但有的癌別則是到第4期再驗。

對於檢驗機構，石崇良說，執行機構須經過醫事司「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」認證。至於開出檢驗的醫療機構，將再討論是否要求要有報告解讀能力、能提供病人諮詢與治療，甚至成立專家或跨院用藥諮詢小組等，並將討論驗檢體和報告是否進入人體生物資料庫。