反對苯巴比妥複方藥列第四級管制　層醫療協會盼暫緩：造成困擾

雖然新北幼兒園疑似餵藥案已偵結不起訴，不過為了避免苯巴比妥、氯二氮平類複方藥有使用疑慮，食藥署日前仍預告將其列為第4級管制藥品，不過此舉卻引發基層醫療協會反彈，發文要求衛福部暫緩政策；食藥署則回應，目前正在蒐集各界意見中。

新北幼兒園案雖偵結不起訴，不過為了降低民眾對於苯巴比妥、氯二氮平類複方藥疑慮，食藥署15日發布預告，修正「管制藥品分級及品項」草案，將「苯巴比妥（Phenobarbital）複方製劑及氯二氮平（Chlordiazepoxide）複方製劑」納為第四級管制藥品管理，草案預告評論期自預告日的次日起共14日，以蒐集各界意見。


基層醫療協會以最速件發文給衛福部指，對於衛福部於7月13日預告將修正「管制藥品分級及品項」草案，將苯巴比妥（Phenobarbital）複方製劑及氯二氮平（Chlordiazepoxide）複方製劑納入第四級管制藥品管理，引起基層診所醫師反彈。

協會說，目前含有苯巴比妥成分的複方藥品許可證共有9張，含氯二氮平成分之複方藥品許可證則有14張，其製藥成分雖屬第四級管制藥品，但其單位含量低，應不致造成習慣性、依賴性，這類安眠鎮靜為適應症之複方製劑也亦不致有濫用性及社會危害性，不列入管制藥品已行之多年，也未聞有發生問題。

「若要將苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑都納入管藥，那麼，則市面上含有可待因(Codeine)及鴉片酊(Opium)麻醉管制成分復方藥品是否也應該一併列入管制？」協會無奈，如此一來，勢必造成多方困擾。

協會說，若複方製劑納入管制藥品，許多醫師可能為避免管制藥品之繁複行政管理程序與罰則，轉而處方多種替代藥品，但能否達成相同療效不無疑問，健保財務負擔也勢必大幅增加，甚至也可能乾脆處方含高劑量單方管制藥品，且稽查時動輒因一、二顆數目差異就處以數萬至數十萬罰鍰，完全不符比例原則。

協會最後強調，綜上在未有適當替代方案前，切勿將上述複方製劑列入第四级管制藥，以免嚴重影響民眾用藥權益。