治療嚴重氣喘的舒肺樂凍晶注射劑發現混入玻璃碎片。食藥署提供
用於治療嚴重氣喘的「舒肺樂凍晶注射劑」藥瓶中竟發現玻璃碎片,衛福部食藥署今(7/18)日公布啟動回收,回收2591盒,其中已有1439盒流入市面,廠商表示目前還有一批藥品1512盒可供應,正與原廠協調陸續輸入事宜。
舒肺樂凍晶注射劑(Nucala Powder for Solution for Injection)主要用於6歲以上維持治療嚴重氣喘,或是有嗜伊紅性白血球造成嚴重氣喘;食藥署已啟動回收效期到115年10月22日的批號MX9M、S34。
食藥署副署長陳惠芳表示,接獲醫院通報,在舒肺樂凍晶注射劑藥品發現異物,經廠商調查發現是玻璃碎片,推測可能是製程中被引入待充填的玻璃小瓶中,由於無法排除影響範圍,故啟動相同半成品批號所生產藥品,共回收2591盒,已有1439盒流入市面。
陳惠芳指出,該藥品健保年度使用量4689瓶,市占率100%,廠商表示目前還有一批藥品1512盒可供應,已在跟原廠協調陸續輸入事宜,食藥署也會評估替代藥品選項。