衛福部長石崇良表示,目前盤點60多項關鍵藥品。游騰傑攝
面對全球藥品供應鏈不穩與缺藥風險,政府啟動「國家藥品韌性準備計畫」。衛福部長石崇良表示,將透過「國藥國造、國藥國用、智慧調度、法規調適、國際合作」五大策略,目前已經盤點出60多項關鍵藥物,將優先推動在地製造,並研擬藥品韌性專法及專責基金,全面提升台灣藥品供應安全。
為強化我國藥品供應安全與因應全球缺藥風險,政府正式啟動「國家藥品韌性準備計畫」。石崇良表示,行政院去年已核定總經費240億元、為期4年的國家藥品韌性計畫,雖然預算在立法院尚未完成審查,但本會期已同意部分先行動支,因此正式成立「藥品韌性推動委員會」,並召開首次啟動會議,未來將透過五大策略全面提升國內藥品供應韌性。
石崇良指出,藥品韌性計畫涵蓋「國藥國造」、「國藥國用」、「智慧調度」、「法規調適」及「國際合作」五大策略,並成立五個工作小組推動相關工作,每季召開會議追蹤進度。
其中,第一項重點為「國藥國造」。衛福部已從食藥署盤點的500多項基礎藥品中,依據供應風險、臨床重要性及市場集中度等條件,初步篩選出60多項關鍵藥物,優先推動國內製造。
石崇良表示,這些藥品多屬國人常用的高血壓、糖尿病等慢性病用藥,沒有藥證或是長期仰賴專案進口的藥品,例如治療梅毒等感染症的重要抗生素盤尼西林G(Penicillin G),以及兒童特殊劑型藥品等。未來將由經濟部協助業者投入在地生產,並提供相關資源與補助。
至於第二項策略「國藥國用」,則聚焦於健保藥價制度改革。石崇良指出,即使藥品成功國產化,若醫療端未優先使用,或藥價無法維持合理利潤,仍可能面臨停產風險。因此將在暫停藥價調查期間,重新檢討健保藥價政策、藥價調整機制及藥價差制度,確保關鍵藥品能穩定供應。
他舉例,若出現缺藥風險或供應不穩情況,將研議限縮藥價差,廠商有比較大的利潤空間,可以持續供應藥物,或是國外的原物料上漲了,若要調藥價又比較慢,因此也將會從藥價差先限縮,藥廠可以馬上因應。
第三項策略則是建立「智慧調度與預警系統」。石崇良表示,有些藥涉及到分配的問題,因此有些藥物平常供給就比較緊,若再遇到分配又失靈的話,就會造成更嚴重的短缺,包含囤藥。未來將整合製造端、進口端、醫療端及申報端資料,導入AI分析與預警機制,提前掌握供需變化,降低缺藥風險。
第四項為法規調適。石崇良指出,許多老藥因年代久遠,無法取得完整原始試驗資料,即使國內具備生產能力,也難以取得藥證。例如盤尼西林G長年仰賴專案進口,主因就是無法符合現行藥證申請要求。因此,衛福部正研議建立特殊審查機制,同時推動藥品韌性專法,突破現行法規限制。他透露,政府也在討論設立專責基金,支應關鍵藥品儲備成本與過期報廢損失,希望年底前提出專法草案。
最後,第五項策略為國際合作。石崇良強調,沒有任何國家能完全自行生產所有關鍵藥品與原料藥,因此必須建立區域性及友好國家合作機制,透過供應鏈互補與資源共享,提升整體藥品供應安全。
石崇良表示,政府近年積極推動缺藥管理措施,今年缺藥通報案件已較過去下降,未來希望透過五大策略全面建構藥品供應韌性,讓民眾用藥更安心,也讓醫療體系更有能力因應全球供應鏈變動及突發事件。