胰臟酵素製劑缺貨拉緊報。示意圖。取自Pexels
具有協助病人穩定病情的胰臟酵素製劑「卡利消」,因全台存貨僅剩一個月存量,且目前尚無替代藥物,各大醫院醫師與病患皆備感壓力。對此,衛福部食藥署證實此事,表示已有進口商提出專案輸入申請,署內已加急進行審核相關程序。另衛福部11月底已在「西藥醫療器材供應平台」公告「Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型(Lipase含量≥20,000USP units)短缺訊息」,徵求有意願的供應廠商聯繫。
「卡利消腸溶微粒膠囊」Creon 25000 300mg/Cap係用於治療治療兒童及成人因囊狀纖維化症、慢性胰臟炎、胰臟手術、先天性胰臟功能障礙等情況所引起的胰液分泌不全症狀,屬醫療級的胰臟酵素,若病人沒有服用,身體將無法分解蛋白脂與脂肪等營養,恐造成營養不良、體重下降、腹瀉等胰臟相關併發症。
根據《ETToday》報導,有名不具名醫師說明,全球具有療效的胰臟酵素製劑選擇相當稀少,現在遇到上游供應短缺、台灣健保藥價偏低,降低供應商供貨意願,而雖市面上的保健食品或類似的產品,皆無法替代卡利消。目前台大、台北榮總等醫學中心已證實缺藥,且在嚴格控管處方,只能優先提供既有患者;此外,部分病人每日需服9至18顆,若缺藥影響非同小可,以致醫院和病人的壓力非常大,但食藥署已經努力在想辦法,也有廠商專案申請輸入。
胰臟酵素製劑卡利消全球大缺貨,全台目前僅剩1個月存量。翻攝自中國醫藥大學附設醫院官網
對此,食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示,用於胰液分泌不全的Pancreatin或Pancrelipase腸溶微粒口服劑型,列屬藥事法第27條之2之必要藥品,已分別接獲亞培、永信兩家藥商通報短缺,主要原因為國際原料短缺,有供應不穩的狀況。國內庫存僅剩約一個月用量。食藥署已啟動專案輸入,目前已有一家業者提出申請,資料正在審查中,一旦核准即可立即輸入。
黃玫甄表示,國內雖有成分相近藥品,惟主成分含量不同,該類藥物應保留給已接受治療且無法更換替代藥品的病人,為維護相關病人權益,食藥署已啟動專案輸入或製造。
初稿時間15:31
更新時間15:37(加入食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說明)