衛福部長邱泰源。游騰傑攝
據媒體報導,國光生技公司驚傳重大管理疏失,有員工違規將120隻白老鼠留置於實驗室內長達3天,導致現場惡臭瀰漫、毛屑四散,不僅造成嚴重環境污染,更可能對疫苗品質產生影響,引發外界高度關注。
對此,衛福部長邱泰源今(23)日回應指出,衛福部已立即派員前往現場調查,以釐清是否違反GMP(藥品優良製造規範)相關規定。他強調,若查證屬實,將依《藥事法》開罰,處分金額從新台幣3萬元至200萬元不等。
邱泰源強調,所有疫苗產品在出廠前皆須通過11道嚴格檢驗程序,確保品質無虞,方能提供給國人施打使用。他也呼籲民眾放心,並表示只要是醫療疫苗,政府有責任提供最安全、高品質的給予國人。
根據《鏡週刊》報導,每年供應超過5成公費流感疫苗的國光生技公司,去年7月底竟發生重大實驗室疏失。一名負責研發流感疫苗的女員工,因颱風假期間未依規定妥善處理實驗動物,竟將120隻白老鼠違規留置於實驗室內長達3天。期間白老鼠排泄物與毛屑嚴重汙染環境,更釋放出刺鼻惡臭,疑似對疫苗品質造成潛在風險。
此事件曝光後,衛福部已派員前往國光生技進行調查,並將針對是否違反GMP(藥品優良製造規範)進行認定。若確認違規,將依《藥事法》裁處,最高可罰200萬元。衛福部表示,相關調查將儘速完成,並於調查結束後對外說明處置情形。