美國FDA相關報導 - 太報 TaiSounds

美國FDA

引進碎化超音波「無創治療」！抗癌三利器齊聚　北榮：半年50例免費人體試驗

2026-05-11 16:40

繼台大醫院之後，臺北榮民總醫院宣布在林堉璘宏泰公益信託捐贈支持下，引進「Histotripsy組織碎化超音波」技術，總價值超過新台幣1億元，成為亞洲少數導入該設備的醫學中心，並預計半年內展開50例免費臨床試驗，為肝癌與肝轉移患者帶來全新非侵入性治療選擇。
挺台灣生技產業！土地銀行主辦國光生技45億元聯貸案　超額認購達150%

2026-03-17 15:29

土地銀行統籌主辦「國光生物科技股份有限公司新臺幣45億元聯貸案」並完成募集，超額認購比率達150％，今天(3/17)由銀行團代表土銀總經理張志堅與借款人代表國光生技董事長詹啓賢簽訂聯合授信合約，繼續支持本土生技產業開發新型疫苗。
台美對等關稅完成簽署　國民黨：讓「割地賠款」、單向進貢2.7兆元

2026-02-13 19:39

台美對等關稅完成簽署，國民黨批評，民進黨大肆宣傳的「台美貿易協定」文本曝光，根本是一場犧牲本土利益的黑箱作業，沒有產業衝擊評估，只有對美國的單向讓利、「割地賠款」，進貢2.7兆元，出賣台灣食安與主權。
美保健食品關稅30%降為10%！食藥署：加速新藥審查、放寬高階醫材進口

2026-02-13 12:11

台美關稅協定結果出爐，將加速先進美製醫藥品審查。衛福部食藥署副署長王德原今（13）日表示，未來凡通過美國食品藥物管理局（FDA）審查，新藥可將美國藥證作為申請我國許可證的證據，大幅簡化審查程序；他也強調新藥審查未來將重視「人種差異」、「適應症」等重點。至於保健食品關稅從原本30%降為10%。
女發病率為男9倍！狼瘡性腎炎治療大突破　告別洗腎、月亮臉惡夢

2026-02-11 15:49

過往全身性紅斑狼瘡病友最恐懼的併發症「狼瘡性腎炎（LN）」，新標靶生物製劑近期已獲衛福部核准，可與標準治療併用，適用於治療患有活動性狼瘡腎炎的成人病人。中華民國風濕病醫學會理事長暨臺大醫院免疫風濕過敏科科主任李克仁指出，透過最新的機轉以清除B細胞，有望同時達成國際治療指引中所訂立的雙治療目標，即為提升完全腎臟反應率以及類固醇逐步減量。
出國掃貨瘦瘦針要小心！醫示警：亂打恐引發嚴重併發症「須醫師評估」

2026-02-09 12:25

過年出國旅遊順道買瘦瘦針？瘦瘦針話題持續發燒，不少網友更在Threads上分享從日本「掃貨」猛健樂的心得，讓不少人也跟著躍躍欲試。不過，新竹初日診所院長魏士航提醒，先不論海關入境規定，這類藥物若未經專業評估與醫療追蹤，自行購買、施打或調整劑量，風險恐怕不只是噁心、便祕等不適症狀。
郭銘傑觀點：關稅15％非讓利！是風險被管理後的價格　「長臂伸進他國企業」

2026-01-16 15:47

美國商務部剛剛公布「重振美國半導體製造領導地位」的台美貿易協定，這表面上是一項涉及關稅、投資與供應鏈合作的經貿安排，但若僅以產業政策或貿易利益加以理解，將嚴重低估其政治經濟上的制度創新。更精確地說，這份協定所呈現的，是一種以不確定性為治理工具的國家權力形式，也是「美國優先（America First）」在第二階段的制度化版本。
麗寶新藥12/23登錄興櫃！核心適應症鎖定輻射防護進軍國防醫療

2025-12-19 11:30

麗寶集團旗下生技新星「麗寶新藥」（7888）宣布將於12月23日正式登錄興櫃。公司憑藉獨創的 IL-12 細胞激素新藥平台 LIB-101，在今年完成高達 8.5 億元的指標性募資，名列年度生技資助前茅。法人指出，麗寶新藥成功切入具高度門檻的「國防醫療」領域，鎖定急性輻射症候群（HSARS）防護需求，其特殊的「三階段研發策略」不僅具備率先商品化的潛力，更為後續免疫療法合併治療奠定長期增長動能。
鎖定「視覺抗老」商機！東生華加速引進台灣第一個緩解老花眼新藥

2025-12-08 16:16

東生華製藥（8432）今（8）日宣布，正式與領先眼科製藥企業兆科眼科（6622.HK）展開策略合作，引進正在美國 FDA 審查中的老花眼創新療法 BCSA25，此產品為台灣首個緩解老花眼症狀之處方新藥眼藥水。此次合作不僅深化東生華在眼科領域的產品線，也為高齡社會的視覺照護帶來更多元且具臨床價值的治療選擇。
亞培「這款連續血糖監測器」在美釀7死736重傷食藥署說話了

2025-12-03 19:51

美國FDA於12月2日發布最高級別召回警告，指出亞培（Abbott）FreeStyle Libre 3及Libre 3 Plus連續血糖監測系統部分感測器存在重大安全風險，可能顯示錯誤的低血糖數值，進而導致糖尿病患者錯誤治療，目前已知造成7死、736重傷。食藥署今（12／3）日回應，該產品在台尚未核准上市，國內現行合法Libre 2產品不受影響，民眾使用安全無虞。

引進碎化超音波「無創治療」！抗癌三利器齊聚 北榮：半年50例免費人體試驗

挺台灣生技產業！土地銀行主辦國光生技45億元聯貸案 超額認購達150%

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