2025-04-23 19:09
國光生技遭爆有員工在去年將120隻白老鼠放在實驗室3天,導致老鼠排泄物與毛屑污染環境,引發外界對疫苗安全的高度關切。食藥署於今(23)日上午七時接獲相關情資後,立即派員前往現場查核,並於調查後發現4項缺失,已移請地方政府衛生局依法處理。
2025-04-23 11:29
國光生技驚爆實驗室管理疏失,一名研發人員在去年颱風假期間違規將120隻白老鼠留置實驗室3天,造成環境污染、疫苗品質疑慮。食藥署今(23日)證實已派員查核,初步認定涉事實驗室未涉上市產品,將持續調查是否違反GMP(藥品優良製造規範)與藥事法規定。
2025-04-23 09:32
公費流感疫苗大廠國光生技公司驚傳嚴重鼠患,內部吹哨者向《鏡週刊》報導,負責研發疫苗的女員工去年7月因遇到颱風假,竟將120隻白老鼠放在實驗室3天,讓實驗室受到嚴重污染。
2025-04-23 09:25
據媒體報導,國光生技公司驚傳重大管理疏失,有員工違規將120隻白老鼠留置於實驗室內長達三天,導致現場惡臭瀰漫、毛屑四散,不僅造成嚴重環境污染,更可能對疫苗品質產生影響,引發外界高度關注。對此,衛福部長邱泰源今(23)日回應指出,衛福部已立即派員前往現場調查,以釐清是否違反GMP(藥品優良製造規範)相關規定。他強調,若查證屬實,將依《藥事法》開罰,處分金額從新台幣3萬元至200萬元不等。
2025-02-27 15:48
有「生技界美魔女」稱號的超基因生技公司董事楊智惠,涉嫌與前東家三顧、樂迦資訊管理部的2名同事共謀,將2家公司的重要的資訊重製後疑欲帶到新東家使用,甚至還將三顧公司委託義守大學進行檢測分析計畫的結案報告書,重製後帶走,幫助自己指導的博士班研究生完成博士論文,台北地檢署調查後認為3人涉犯《營業秘密法》、《著作權法》等罪,依法提起公訴。
2025-01-10 10:08
國內輸液大廠永豐公司去年因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,衛福部次長林靜儀昨(1/9)表示,永豐已恢復生產,其他廠商也持續增產,且專案進口的500c.c.生理食鹽水庫存仍有數十萬袋,供應到農曆年後都沒有問題。
2024-07-30 17:33
國內輸液大廠永豐公司新莊廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食藥署今(7/30)表示,自今年5月初起,即積極採取各項因應作為,除了核准專案輸入抵台將達361.02萬瓶/袋之外,國內產能8月起可望提升到54萬瓶/袋,可望緩解臨床的需求。
2024-07-10 14:56
生物醫材廠晶鑽生醫與台灣前十大醫美集團都有合作,也陸續布局中國、日本、泰國、香港。展望後市,總經理謝佳憲表示,將以七大成長動能作今年目標,包括:完成現增擴大海外布局、ESG高分子生物醫材全球取證、啟動品牌直營/代理/授權、申請科技事業許可、汐止廠房取得GMP量產、代理儀器充實產品線、研發新醫材進入臨床試驗。
2024-07-10 09:57
永豐化工停產引發國內輸液荒,食藥署緊急透過國內增產及從國外進口補強,但專案輸入卻被國民黨立委羅廷瑋質疑,根本無法源依據,行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源昨日備詢時陷入沉默;食藥署副署長王德原今(7/10)日把整個法條搬出來說清楚,並解釋為何沒到國外查廠。
2024-07-01 17:20
市佔率7成的輸液大廠永豐化學因違規遭到勒令停工,國內輸液短缺至10月,不少醫院暫停需大量輸液的手術。國民黨立委陳菁徽今(7/1)質詢表示,「這是國安危機」,衛福部長邱泰源承諾,目前以提供500cc為主,7月底恢復1000cc大包裝。
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