「忻樂膠囊30毫克」驗出亞硝胺。食藥署提供
用於重鬱症、廣泛性焦慮症的「忻樂膠囊」被加拿大政府檢測到致癌「亞硝胺」含量超標,台灣也發現有輸入一批;衛福部食藥署今(4/29)日公告,回收該藥品批號646038,效期114年1月30日,共600瓶、6萬錠。
食藥署今日公告藥品回收下架資訊,是忻樂膠囊30毫克,英文品名「pms-DULOXETINE Capsules 30mg」,藥品許可證字號:衛部藥輸字第028087號,主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,適應症為重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
食藥署公布具備完整鋁箔包裝的藥品外觀讓民眾進行識別。不過由於從一般藥局領藥時,有可能拿到沒有完整包裝的「散裝」藥品,長期服用抗憂鬱藥物的民眾可注意手上的藥品是否為藍白膠囊,查詢是否是需要召回的藥物。
食藥署副署長王德原受訪時表示,接到加拿大通報,該藥品驗出亞硝胺,在國際認定是致癌物,查國內有一批藥品來自問題批號,因此啟動回收下架作業。
王德原進一步解釋,去年整年的健保使用量約10萬錠,佔整體總供應量低、僅0.3%左右,且同劑量、同劑型、同成分的藥品在國內有9張許可證,不至於造成缺藥問題。
王德原補充,食藥署已要求廠商應於5月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。