唾液快篩不見「禁2歲以下使用」警語　洪孟楷：風險不說明就是怠惰

連鎖醫材通路龍頭杏一今（5月12日）上架韓國製「福吉美」（Gmate）唾液快篩試劑，售價為一盒一支175元，首波每間門市配貨數量達100劑，每人限購2劑。國民黨立委洪孟楷透過臉書質疑，澳洲對同款快篩試劑規定「嚴禁兩歲以下使用」，但今上市的中文仿單卻沒有該警語，衛福部審查難道直接放生國內嬰兒不把關了？

洪孟楷指出，福又達代理的福吉美唾液快篩在台上市，除了衛福部護航上市的疑雲不斷外，今日上市的中文仿單裡，既然把澳洲規定的「嚴禁兩歲以下使用（do not use on anyone under 2 years of age.）」給拿掉。那麼重要的警語既然不見，就是誤導家長以為可以使用，衛福部審查難道直接放生國內嬰兒不把關了？

洪孟楷表示，衛福部日前說，給予福又達生醫公司申請的唾液快篩EUA，是因為「該產品於今年2月10日經澳洲核准上市，因考量澳洲官網公布之審查標準，其對是類產品性能審查要求與我國要求一致」，所以澳洲的規定就是我國衛福部拿來背書的重點。

「但澳洲的該品牌快篩仿單，在警告禁止使用說明中第二點明白寫著『禁止使用在任何兩歲以下的人員』。（Do not use on under anyone 2 years of age.）」洪孟楷提醒，疫情如此嚴峻，兩歲以下的嬰幼兒確診案例也倍增，指揮中心應該明確地給予指引，無論是專責門診、或是綠色通道，都該明白讓家長了解；但絕不是國外禁止使用的產品，到了國內卻隻字未提。「風險不說明，就是放任、就是怠惰。」