再生醫療立法待政院拍板　薛瑞元：有望520前送立院

衛福部為因應生技醫療發展，推動再生醫療立法，衛福部長薛瑞元表示，草案昨下午在行政院審查後，會修正一些文字，再送行政院法規會確認，5月20日前應該可以送進立法院。

再生醫療立法有《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》，目的在於完善細胞治療法規，然而立院上會期僅通過初審，因屆期不續審，衛福部送出新版本給行政院，政院昨下午審查。

針對新舊版本差異，薛瑞元今（4/20）表示共有4處不同。第一，新版執行再生醫療必須經人體試驗，但「恩慈療法」及「特管辦法已經通過者」例外，同時把原先有爭議的「初步療效」從例外移除。

薛瑞元表示，第二項差異在於，去年草案中，醫療機構可設立生技公司，這次也從草案中移除；第三，非醫療機構執行再生醫療處以200萬元至2000萬元，新版本增加把其設備及製劑沒入。

最後是有關再生醫療廣告，薛瑞元說，原先採「備查」制度，新版本改以「核准」制度，必須核准後才可以推播；未經過核准廣告將由地方政府裁處，中央跟地方政府會有權責上的分工。

薛瑞元指出，昨天政院審查後還要再做一些文字修訂，將再請法規會確認，520前應該可以送進立法院。